净化车间gmp施工标准

净化车间gmp施工标准

净化车间gmp 施工标准是要遵循相关的设计要求才能保证生产的产品质量符合法规要求,具体的施工标准如下:

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净化车间gmp 施工标准是要遵循相关的设计要求才能保证生产的产品质量符合法规要求,具体的施工标准如下:

一、净化结构设计

各生产环节要相互衔接,还要放便加工过程中的卫生控制,避免造成一定的交叉污染;在布局上不能出现加工流程中交叉和倒流现象;还要确保的就是净化车间要拥有良好除尘通风条件,且气流是从清洁区向非清洁区流动。

二、人流物流设计

为了避免交叉污染,进入洁净区的操作人员和物料应该设置各自的净化用室或者是采取相应的净化措施;在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提之下,如果空调系统参数一样的话,相邻的洁净操作室可以开传递窗或传送带用来传送物料。

三、空调系统的安装和设计

净化车间选用不同的送分和回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。

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